
制藥廠專用除濕機,制藥廠潔凈車間除濕系統 技術動態 隨著制藥行業新產品和制造技術的不斷發展,對藥品生產的環境條件要求越來越嚴格,專業化的環境控制系統在制藥業中的重要性也達到空前高度。
眾所周知,某些藥品加工方法需要控制濕度和溫度,過去的傳統加熱和通風系統能起到一定作用。然而,業界已經證明,對新開發的產品,特別是基于生物技術的新產品,目前安裝的許多環境控制系統,特別是在高科技產品開發和生產需求所需的特殊環境中,無法確保精準的相對濕度控制。
傳統供暖、通風和暖通(HVAC)系統可以給員工提供舒適的工作環境。一般情況下,溫度范圍在18oC-23oC之間,濕度范圍為40%-60%的相對濕度(RH)。這種環境中,人體感覺不熱不冷,非常舒適。然而,對于精細的科研和開發方法以及藥品或醫療設備等產品的制造通常需要更嚴格控制溫度和濕度,范圍差通常是相對濕度±2%和溫度±1oC。
環境控制不當,特別是濕度方面的控制不當,會在許多方面直接影響制藥生產線。相對濕度低于45%時,會產生靜電,可能對過程中使用的溶劑產生嚴重影響,也可能導致產品干燥,影響其性能。靜電堆積的后果包括產品相互粘附,導致包裝問題。
同樣,高濕度會導致產品在生產和最終包裝過程中吸收水分。如果水分被吸收,一些抗生素會被降解,其有效性也會降低。如果產品長期處在高濕環境,或在錯誤濕度環境下進行的包裝,藥物都會隨著時間的推移而降低效能。因此,隨著產品研發的進程,生產環境的控制變得越來越關鍵。

不僅生產區域有環境控制要求,生產設備放置環境也有需求。含水溶液的片劑涂層需要非常嚴格的空氣濕度控制,以確保涂層不會干燥過快或過慢。標準HVAC系統無法實現這種嚴格程度的控制,但專業的正島ZD-8240C制藥廠專用除濕機及ZD系列智能濕度控制除濕機可以做到。
在高科技醫療器械制造業中,潔凈室是常用的。然而,用于進行環境控制的技術通常還是通過使用標準的供暖、通風和空調設備來實現。人們認為,需要對環境進行控制,以獲得個人舒適度,并認為產品在這種廣泛的環境中也會保持穩定。只有當他們發現低生產率水平,并將生產問題追溯到溫度和濕度控制,才能真正看到正確選擇設備的重要性。

對許多公司來說,問題在于財務為開發制定的預算。基本建設支出預算僅允許購買低成本設備,特別是涉及環境控制工廠方面,卻很少考慮到運營成本。如果是最初考慮到運營成本,很可能情況會大不相同。
雖然最初購買以實現所需的最佳濕度控制的設備可能會產生更高的成本,但設備的總體運行和維護成本通常會表明,表面上更昂貴的產品實際上會在一年內就產生回收效益。



